据中国工程院院士王军志介绍,我国5大技术方向疫苗总体进展顺利,第一批确定的9项任务都已完成动物研究大部分工作。大部分研发团队4月份都能完成临床前研究,并逐步启动临床试验。那么新冠疫苗研发成功了吗?
疫苗的成功与否,还要看第一批志愿者的情况,所以在这种未知的情况下试药的人,都是疫情的英雄。
科技日报报道,中国研制的新冠病毒疫苗已注射进人体,志愿者有3组,每组36人,注射后将集中隔离观察14天。
I期试验需要的志愿者并不多,仅限武汉地区常住居民,武昌、洪山、东湖风景区户籍居民优先,年龄18-60周岁。
根据中国临床试验注册中心检索信息显示,此次试验(注册号:ChiCTR2000030906)为一项非随机对照I期临床试验,用以评价18至60周岁健康成人接种重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)的安全性和耐受性 。试验实施日期为2020年3月16日-2020年12月31日。
根据试验设计,受试者将被分为低(5E10vp)中(1E11vp)高(1.5 E11vp)三个剂量组,每组36人。
本次试验的主要终点为接种后7天内的不良反应。次要终点包括,接种后28天内的不良反应,严重不良反应,抗S蛋白特异性抗体,抗SARS-CoV-2中和抗体,抗Ad5中和抗体,特异性T细胞反应,实验室安全性检测指标变化。
目前,该实验处于招募状态中,经过筛选和体检后,符合要求的志愿者可以接种疫苗。此后的14天,为集中隔离观察期。